Tag: vacina
Vacina de Oxford recebe registro definitivo pela Anvisa no Brasil
Junto com o registro definitivo da vacina, a Anvisa ainda liberou o antiviral Remdesivir para tratamento em pacientes hospitalizados, ele é o primeiro medicamento aprovado neste sentido desde o ínicio da Pandemia.
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) fez um anúncio nesta sexta feira (12), informando que liberou o antiviral Remdesivir para tratamento de pacientes hospitalizados com covid19;
A agência destacou ainda que a vacina da AstraZeneca/Oxford passa a ter registro definitivo para fabricação e uso no Brasil, o uso emergencial da vacina já havia sido liberado em janeiro e agora nenhuma restrição mais há para o imunizante.
A vacina já vinha sendo utilizada pelo uso emergencial no Brasil, mas agora ela será registrada na ANVISA, com etapa de fabricação aqui no Bras...
Vacina Sputnik V pode se tornar “roleta russa” segundo responsável da EMA
Uma colaboradora da EMA - Agência Européia de Medicamentos, desaconselhou os países que fazem parte da união, a autorizar com o urgência a vacina russa Sputnik V.
Ela afirmou não haver dados suficientes sobre a vacinação.
"É um pouco como roleta russa", disse Christa Wirthumer-Hoche, que é presidente do conselho de direção, ela fez estas afirmações durante uma entrevista ao canal ORF no último domingo (07)
"Precisamos de documentos, que possamos revisar. Até o momento não temos dados sobre os efeitos colaterais dos vacinados" afirmou ela.
"Estamos no escuro, por isso desaconselho encarecidamente que se emita uma autorização nacional com caráter de urgência".
Plusber | Mundo
Bolsonaro veta trecho de MP que dava 5 dias de prazo para ANVISA analisar vacina
O presidente Jair Bolsonaro, aprovou a MP da COVAX FACILITY, porém vetou alguns trechos, inclusive o que dava prazo de 5 dias para a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) analisar a vacina. O trecho vetado dava este prazo para a agência analisar as vacinas liberadas e desenvolvidas por organizações internacionais. Conforme as normas atuais a ANVISA tem até 10 dias para analisar os pedidos de uso emergencial das vacinas.
O diretor da agência Antônio Barra Torres, já havia pedido ao presidente Bolsonaro, para vetar o trecho que reduzia o prazo para análise.
Essa mudança faz parte da MP que foi aprovada hoje pelo presidente, que autoriza a adesão ao Covax Facility, instrumento de acesso global aos imunizantes do covid19, uma aliança global com mais de 150 países junto a OMS, que...
Pedido de registro definitivo da Vacina contra covid19 da Pfizer é recebido pela Anvisa
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu hoje sábado (6), o pedido definitivo para registro da vacina contra a covid-19, Comirnaty, vacina desenvolvida pela farmacêutica norte - americana Pfizer, em parceria com a alemã BioNtech.
"O registro concedido pela Anvisa é o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula", afirmação feita pela Anvisa em seu site.
Com a oficialização do registro do pedido, a agência tem até 60 dias para avaliar a documentação enviada.
Mas espera - se que esse prazo seja diminuído, considerando que a agência já possui informações preliminares recebidas por meio do procedimento de submissão e análise contínua.
CNN Brasil
Plusber | Saúde...