Nesta sexta feira, foi apresentado a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o primeiro pedido de registro definitivo de uma vacina contra o Covid-19 no Brasil.
A parceria da AstraZeneca com a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz0 foi responsável pelo pedido.
A vacina é desenvolvida por laboratório britânico em conjunto com a Universidade de Oxford, as informações foram fornecidas na noite de última sexta feira (29), por envolvidos em comunicados oficiais.
“Devido ao estágio das avaliações já realizadas, buscando superar os prazos legais estabelecidos, a Anvisa manterá total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível”, afirmou a agência em comunicado oficial.
O prazo que a ANVISA tem para analisar o pedido é de 60 dias, mas conforme informado, pretende – se encurtar esse prazo de apreciação.
Como resultado da aprovação deste pedido, a vacina da AstraZeneca poderá ser utilizada em larga escala no país.
“Quando finalizado, o registro concedido pela ANVISA será o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula. O registro definitivo é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento” disse a agência.
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